РОЗРОБКА ДОКУМЕНТІВ З БЕЗПЕКИ ДЛЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Протягом життєвого циклу лікарського засобу виникає необхідність створювати та оновлювати ряд документів з безпеки.

Ми надаємо послуги із розробки документів з безпеки для лікарських засобів:

• Планів управління ризиками.
• Регулярно оновлюваних звітів з безпеки.
• Доповнень до огляду клінічних даних.
• Зведених даних з безпеки лікарського засобу.

Надаємо повний супровід документів під час проходження ними експертизи регуляторного органу.