АУДИТИ СИСТЕМИ ФАРМАКОНАГЛЯДУ

Здійснення періодичних аудитів власної системи фармаконагляду є регуляторною вимогою до власників реєстраційних посвідчень лікарських засобів.

Аудит дозволяє оцінити поточний стан системи фармаконагляду та її відповідність регуляторним вимогам, а також визначити вектори подальшого розвитку системи фармаконагляду.

Аудити можуть проводитися внутрішніми аудиторами компанії власника реєстраційних посвідчень лікарських засобів або із залученням незалежних зовнішніх аудиторів належної кваліфікації.

Ми пропонуємо аудити систем фармаконагляду власників реєстраційних посвідчень лікарських засобів. Також надаємо консультативну підтримку при розробці та імплементації плану превентивних та коригуючих дій за результатами проведеного аудиту системи фармаконагляду.